İEGM

O BİTKİSEL ÜRÜNLERE TOPLATMA KARARI

Perşembe, 15 Aralık 2011 07:12 Editör Eczacı

Sağlık Bakanlığı, ''Clavis panax'', ''Clavis'' ve ''Klavis panax'' isimli ürünlerin, gerçeğe aykırı beyanlarda bulunularak satıldığını belirtti. Ürünlerin toplatılmasını kararlaştıran Bakanlık, ürün reklamlarının da acilen durdurulması için RTÜK’e bildirimde bulundu.

Sağlık Bakanlığı’ndan yapılan açıklamada, Dr. Mustafa Eraslan’ın "Clavis" ve "Clavis panax", Dr. Ömer Coşkun’un ise "Klavis panax" isimli ürünlerle, bazı televizyon ve radyo kanalları ile internet sitelerinde endikasyon belirtip, gerçeğe aykırı beyanlarda bulundukları keydedildi. Açıklamada Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Danışma Komisyonu’nun konuyla ilgili yaptığı toplantıda konuyu değerlendirdiği ve bazı kararlar aldığı ifade edildi. Buna göre, komisyonun kararında, "Clavis panax", "Clavis" ve "Klavis panax" isimli ürünlerin, Dr. Mustafa Eraslan ve Dr. Ömer Coşkun isimli şahıslar tarafından, endikasyon belirtilerek satış ve tanıtımlarının yapıldığı, bu nedenle belirtilen hususlar göz önünde bulundurulduğunda, olası sağlık problemlerinin de önlenmesi amacıyla "Clavis panax" da dahil olmak üzere, "Clavis" markalı ürünlerin ve "Klavis Panax" isimli ürünün piyasadan toplanması karar verildi. Söz konusu ürünlerin mühür altına alınarak satışının engellenmesi için il valiliklerine, her türlü reklamın acilen durdurulması için de RTÜK’e bildirimde bulunulduğu kaydedildi.

PANAKS MAHKEMELİK OLMUŞTU

"Clavis panax" ve "Klavis panax" taklitçilikten mahkemelik olmuş, mahkemenin atadığı 2 bilirkişi 'K' harfiyle başlayan panaxın 'C' harfiyle başlayan orjinal panaxın taklidi olduğuna hükmetmişti. Yapılan ihtar ve uyarılara rağmen sahte ve taklit ürünlerin dağıtımı ve reklamları sürünce mahkeme karararıyla taklit ürünler için toplatma kararı çıkartılarak, İstanbul Bakırköy 2. Sulh Ceza Mahkemesi taklit panax üretip satan yerler için arama ve el koyma kararı almıştı.

KALP VE DAMAR HASTALIKLARI İÇİN KULLANILIYORDU

Sözkonusu ilaçlar, damar tıkanıklığı problemlerine destek ürün olarak kullanılıyor. İlacın tansiyonu düzenlediği ve kalp basıncını optimum düzeye düşürdüğü iddia edilirken, vucüttaki cinsel hormon düzeyini de düzenlediği ileri sürülüyordu.

Son Güncelleme: Cuma, 16 Aralık 2011 07:16

İLAÇLARIN GERİ ÇEKİLMESİ İŞLEMİ

Perşembe, 22 Eylül 2011 11:14 Editör Eczacı

İEGM'nin Yaptığı Açıklama:

"Zoprol Mikropellet Kapsül" adlı ürünün geri çekme işlemi

“Zoprol 30mg Mikropellet Kapsül” adlı müstahzarın 0544 (SKT:08.2012) seri numaralısına ait numunenin yapılan inceleme ve analizleri sonucu düzenlenen raporda uygun bulunmadığı bildirilmiştir.
Bu nedenle; “Zoprol 30mg Mikropellet Kapsül” adlı müstahzarın 0544 (SKT:08.2012) seri numaralısına “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnf. İçin Çöz. 1000 ml'ye geri çekme.

“Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın, PE-1107047-1 (SKT:07.2013) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığı bildirilmiştir.
Bu nedenle; “Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.